首页 > 咨询项目 > 实验室国家认可CNAS 体系改版、内部审核、管理评审
业务概述:

1、体系改版

准则或标准发生变化需要对体系进行改版或修订的一系列活动。要求结合实验室现有体系文件以及新版准则或标准的要求,对体系文件进行改版编写,包括质量管理手册、程序文件、表单记录、内部审核、管理评审等改版设计、编写。改版后的体系文件一方面要符合新版准则或标准的要求,另一方面要满足实验室实际运作需求。

2、内部审核

实验室内部按照策划的时间间隔(通常12月),由培训合格的内审员按照管理体系和相关标准的要求进行自己工作职责范围外的审核活动,以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。

内部审核材料通常包括(不限于)以下内容:

(1) 内部审核年度计划;

(2) 内部审核方案;

(3) 首次会议记录;

(4) 内部审核检查表;

(5) 末次会议记录;

(6) 不符合项及纠正措施;

(7) 内部审核综合报告;

(8) 内审不符合项见证材料。

3、管理评审

实验室或检验检测机构管理层按照策划的时间间隔(通常12月),对其管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并进行必要的变更或改进,从而实现管理体系的持续改进。

管理评审的输入应包括以下相关信息:

(1) 与实验室相关的内外部因素的变化;

(2) 目标实现;

(3) 政策和程序的适宜性;

(4)  以往管理评审所采取措施的情况;

(5) 近期内部审核的结果;

(6) 纠正措施;

(7) 由外部机构进行的评审;

(8) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化;

(9) 客户和员工的反馈;

(10)  投诉;

(11)  实施改进的有效性;

(12)  资源的充分性;

(13)  风险识别的结果;

(14)  保证结果有效性的输出;

(15)  其他相关因素,如监控活动和培训。

管理评审的输出至少应记录与下列事项相关的决定和措施:

a) 管理体系及其过程的有效性;

b) 履行本准则要求相关的实验室活动的改进;

b)  提供所需的资源;

c) 所需的变更。

4、内审员培训

(1) CNAS实验室认可准则或CMA标准讲解;

(2) 内部审核程序、内审过程、方法与技巧培训;

(3) 考试合格颁发证书。

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